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通化金馬藥業:突破化學1類新藥瓶頸,為民族藥業爭光添彩

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通化市,一座以醫藥城而聞名的北國山城,延綿自長白山山脈群山之中,是中國“三大天然藥庫”之一。在群山環繞間,有這樣一家藥企格外亮眼,它堅持不懈奮斗20年,開創性研究近15年來AD膽堿酯酶抑制劑領域創新藥物,為中國民族藥業突破創新而不斷前行!

通化金馬藥業集團股份有限公司成立于1990年,1997年在深圳證券交易所主板上市,是全國最早上市的制藥企業之一。公司秉承“繼承傳統、守正創新”的經營理念,多次被評為《中國醫藥制造百強企業》、《中國醫藥市場中藥制藥百強企業》。進入新時代,積極發展新質生產力,主動適應新形勢。

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篤定前行:在科研創新中成就企業價值

作為化學1類新藥的突破性研發,琥珀八氫氨吖啶片是一種新型的、強效的、作用機制明確的膽堿酯酶抑制劑,是擁有完全自主知識產權、新化學分子結構、境內外均未上市的化學1類新藥,用于輕、中度阿爾茨海默病的治療。

琥珀八氫氨吖啶片與目前已上市的藥品相比,靶點抑制能力和多重性上有顯著不同。具體來講,琥珀八氫氨吖啶片的膽堿酯酶抑制能力更強。通過臨床試驗的結論表明,對阿爾茨海默病主要臨床癥狀的改善明顯。在安全性上,琥珀八氫氨吖啶片不良事件發生率也低于對比藥物,因為它是一種全新的化合物結構。

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越過叢林:突破挑戰后的成功才更為耀眼

在歷史的長河中,20年也許只是滄海一粟。但是對于每個個體和企業而言,20年就是他們生命中的長河,20年的時間足以改變一個企業的命運,也可能讓一個企業被改變。通化金馬藥業集團股份有限公司自2002年開始,對琥珀八氫氨吖啶片內部立項,2007年11月獲得I期臨床試驗批件,到2024年8月獲得CDE受理,回顧琥珀八氫氨吖啶片20年的創新研制歷程,充滿了艱辛與挑戰。研發過程中遇到過無數困難和技術瓶頸,每一次邁出新的步伐都伴隨著巨大的努力和不懈的堅持。但正是憑借著團隊的毅力與專注,終于迎來了今天的成果。這段歷程不僅體現了企業在醫藥創新道路上的堅韌與執著,也昭示了集團在推動健康事業發展上的堅定決心。

科研是個苦差事,也是一個充滿荊棘的叢林,但是想到研發這款新藥的初衷,為了讓阿爾茨海默病人減輕痛苦,為了讓患者的家庭減輕負擔,金馬藥業矢志不渝,持續加大投入,科研團隊持續攻關,不斷探索新的科研道路,最后才一步一步讓新藥得以問世。

設備升級:適應未來、面向未來

投入大量的時間和資金去研發一款創新型新藥,不僅需要勇氣和定力,更需要持續的耐心和普世濟民的責任心。金馬藥業集團不僅在科研探索上持續攻關,在生產設備上也在不斷升級,探索科技創新、智能制造之路,運用ERP等信息化系統,實現設備互聯、信息互通,促進傳統制藥工藝與現代科技高度融合。設備升級,帶來的是效率提升,為了更好的應對市場新的需求,金馬藥業做足了準備。

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在科研和生產不斷向更好更優邁進的背景下,是市委市政府對企業的服務、關懷和扶持。不僅在資金上給予支持,而且市政府、區政府成立了新藥推進工作專班,全力配合企業推進新藥的研發上市進度。

面向未來,金馬藥業將持續科研創新,堅持產業報國,推動中國民族醫藥進步和醫藥產業升級,用實際行動去踐行新質生產力。(推廣)


責任編輯:王琦
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